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안녕하세요 하윤지입니다🍊
오늘은 한국 삼성서울병원과 미국 뉴욕대 응급실에서 모두 일한 응급실 선생님을 모셔봤습니다!!
재밌게 시청해주시길 바래요!!
00:00 영상시작\r
00:35 선생님 소개\r
00:52 응급실 선택이유\r
01:14 다른특수부서들도 많은데 왜 굳이 응급실\r
01:49 삼성서울병원 입사\r
01:56 삼성서울병원 언론에 비춰지는 이미지랑 비슷한가요\r
02:12 수평적인 삼성서울병원응급실\r
02:37 삼성서울병원 응급실 신규트레이닝 과정 \r
03:35 삼성서울병원 응급실 구조\r
04:05 트리아지란\r
05:28 삼성서울병원 응급실 트레이닝 기간\r
05:51 응급실 완전 적응에 필요한 기간\r
07:26 삼성서울병원응급실 헬기간호사 \r
07:43 미국에 넘어온 계기\r
08:49 폭력적인 환자에 대한 교육을 못받았던 한국응급실간호사\r
09:29 미국에이전시병원에 대한 기대감\r
11:06 미국에 간호사 잡은 정말 많아 일자리 걱정이 없다\r
11:41 삼성서울병원과 뉴욕대병원의 만족도\r
12:02 돈안주는 한국병원\r
12:47 스스로 참여하는 미국병원활동\r
13:27 바쁠때 못물어보는 한국간호환경\r
13:53 항상있는 미국응급실 리소스널스\r
15:10 한국담당환자수\r
16:22 미국담당환자수\r
17:33 응급실 근무시간,근무듀티\r
18:11 미국응급실의 예상치못한 어려움\r
18:20 약에 취한 환자들\r
19:40 의사와 간호사의 관계\r
19:52 응급실의 장점\r
20:53 응급실의 단점\r
21:42 미국응급실간호사 이민 추천
📢BGM
✔️Track – Dj Quads – Punch
✔️Soundcloud – https://soundcloud.com/djquads
✔️나눔뮤직 – https://tv.naver.com/v/11108641
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[ e-IRB ]
e-IRB 공동이용 네트워크 입니다. … 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 …
Source: www.e-irb.com
Date Published: 6/17/2021
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삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- …
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 12/12/2022
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서울- 삼성서울병원 임상시험센터 – 네이버 블로그
영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 2/9/2021
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삼성서울병원 e-IRB 본격 가동 – 메디칼타임즈
삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
Source: m.medicaltimes.com
Date Published: 9/6/2022
View: 1659
삼성 서울 병원 Irb | 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울 …
삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 …
Source: ppa.covadoc.vn
Date Published: 11/30/2021
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IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
Source: www.symcs.co.kr
Date Published: 3/20/2022
View: 1053
삼성서울병원 ‘임상시험 국내 선두 굳건’ – 데일리메디
그리고 2006년 AAHRPP(美 임상연구 피험자보호 인증협회)로부터 인증을 받아 피험자 임상시험 환경에도 심혈을 기울여 왔다. 2008년 4월 복지부 지정 지역임상시험센터, 11 …
Source: www.dailymedi.com
Date Published: 6/12/2022
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주제에 대한 기사 평가 삼성 서울 병원 irb
- Author: 하윤지 HYJ
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- Date Published: 2021. 9. 23.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=QZwcLbdNdEk
삼성서울병원 IRB 정보
삼성서울병원 IRB 정보
국문기관명
삼성서울병원
영문기관명
Samsung Medical Center
국문주소
서울특별시 강남구 일원로 81
영문주소
81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
우편번호
06351
모니터링룸 위치
삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 모니터링 룸 (총 20석)
임상약국 위치
삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內
임상시험센터 홈페이지
http://www.samsunghospital.com/dept/main/index.do?DP_CODE=CEC
e-IRB 주소
http://www.e-irb.com/index.jsp
모니터링룸 예약 방법
e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼]
e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼]
EMR 생성 정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 공지 > [기타] 모니터요원(CRA)용 EMR열람용 DARWIN ID 안내 (임상연구자료 모니터링용)
정보위치참고
본원 SAE 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응
(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR)
– 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고
(달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고)
– 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고
o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event)
: 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준)
※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외
※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능
※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능
본원 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응
(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR)
– 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고
(달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고)
– 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고
o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event)
: 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준)
※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외
※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능
※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능
타기관 SAE 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
타기관 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
타임상시험 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
Major Deviation 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에게 발생한 즉각적 위험요소의 제거를 위하여 연구계획서와 다르게 실시하게 된 경우(Urgent Safety Measure)
o 본원 대상자에서 발생하였고, 이로 인해 대상자의 안전 또는 신체적.정신적 완전성이나 연구의 과학적 가치에 유의한 영향이 있다고 판단한 경우(Major Deviation)
: 인지한 날로부터 15일 이내
Minor Deviation 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
[Minor] 본원 대상자에서의 계획서 위반/이탈 또는 본원 연구자 미준수가 발생하였고,이로 인해 대상자에 대한 위험의 증가 가능성이 낮다고 판단되는 경우: 데이터를 모아서 중간/종료보고시 함께 보고
종료보고 제출 기한
e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내
연구승인기간 내에 연구가 종료된 경우
종료보고서를 제출한 후 승인되면 시스템 상 연구 상태가 연구종료로 변경되어 보고서를 제출하실 수 없는 상태가 됩니다.
결과보고서 제출이 필요한 경우에는 담당자에게 요청하시면 결과보고서 제출이 가능합니다.
종료보고 승인 이후에 major한 이슈가 아닌 경우 추가보고는 의미가 없어 보고하실 필요는 없습니다.
결과보고 제출 기한
e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내
결과보고 시점 : 결과보고서가 완료된 시점
결과보고 제출기한 : 규정에 정해진 바가 없으나, KGCP에 해당하는 연구는 반드시 결과보고서를
제출하셔야 합니다.
초기심의비
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등)
정식심사: ₩1,100,000
신속심사: ₩165,000
비영리기관 (국책과제, 학회 등)
정식심사: ₩440,000
신속심사: ₩165,000
PMS (시판 후 사용성적 조사): ₩165,000
연차지속심의비
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등)
정식심사: ₩550,000
신속심사: ₩165,000
비영리기관 (국책과제, 학회 등)
정식심사: ₩220,000
신속심사: ₩165,000
PMS (시판 후 사용성적 조사): NA
문서보관비용
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료
1과제당 월 27,500원 (부가세 포함) 부과
문서보관비용 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료
1) 아래의 계좌로 문서보관료를 입금하신 후 공지사항에서 “문서보관” 관련 게시물의 [문서보관료 영수증 계산서 발행요청서]를 다운로드 받아 작성하신 후 문서보관 담당자에게 제출하시기 바랍니다.
2) 영수용 계산서는 발행요청서에 기재된 수신인 정보의 이메일 주소로 전자세금계산서가 발송됩니다.
입금계좌: 신한은행 100-013-184072/예금주: 삼성서울병원
연구비 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내
연구비 입금 시기 및 방법
가. 연구비는 2회 이상의 분할납부로 입금.
(단, 약제관리비는 1차에 완납함을 원칙으로 하며 추후 정산 시 반환이 가능함.)
① 1차는 계약 체결일로부터 15일~30일 이내 입금
② 분할 납부 시 계약서에 명시된 일정에 따라 입금하고 연구비관리부서 담당자에게 통보
③ 연구비 입금 시 개인명의가 아닌 지원(의뢰)기관 명의로 입금
나. 외국에서 입금계좌로 입금하는 경우 필요한 Swift Code 정보
Swift Code (BSB CODE) : SHBKKRSE
업무별 담당자 연락처1) 연구계약 : 연구지원실
● 연구자주도형(신규/변경) 02-3410-1043, [email protected]
● 의뢰자주도형(신규) 02-3410-3660, [email protected]
● 의뢰자주도형(변경) 02-3410-3671, [email protected]
2) 연구비 : 연구지원실
● 02-3410-3609, [email protected]
● 02-3410-2975, [email protected]
– 연구비 계산서 발행 신청 서식은 e-IRB Download (양식함)에 있습니다.
– 연구지원실에서 신청서의 내용 확인 후 세금계산서를 발행합니다.
심의비 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
청구: IRB심사비는 심사의 “승인” 판정과 관계없이 청구됩니다.
① 의뢰(지원)기관
– 심사비 시스템을 이용하여 카드결제로 진행됩니다.
– 신청한 과제가 접수된 후 결제가 가능힙니다.
– 심사비를 납부해 주셔야 통지서 확인이 가능하며,
기한 내에 납입하지 않는 경우 가산금이 발생할 가능성이 있습니다.
② 민간/국책과제
– IRB심사비 납부 주체가 연구책임자인 경우 SWS로 심사비 청구됩니다.
– 해당 연구의 연구비에서 IRB십사비를 납부하게 됩니다.
간접비 정보
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
연구자주도 : 연구비(=연구직접비)의 15%
의뢰자주도 : 연구비(=연구직접비)의 20%
(단, ’17년 이전 체결 및 계약서 접수 과제는 연구비(=연구직접비)의 15%)
약제비 정보
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
약제관리비는 임상시험약국을 통하여 약제관리비 비율을 산정받으신 후, 연구비(=연구직접비)를 기준으로 계산하며, 1차연구비 입금 시 완납되어야 합니다.
연구종료 시, 최종연구비(=최종연구직접비)를 기준으로 간접비/약제관리비를 정산하며, 잔여 간접비/약제관리비의 반환이 가능합니다.
부가가치세 여부
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
VAT 10%
세금계산서 발급정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
정보 위치 참고
계약 검토 과정
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내
정보 위치 참고
IRB 위원회 명단 위치
e-IRB > e-IRB 게시판 > IRB 위원 명단
정보 위치 참고
동의서 직인/펀치 유무
eIRB > 공지 > ☆동의서 인증절차 안내
동의서 출력 전에 반드시 확인해야 하는 사항
– 최종 승인을 받은 동의서가 맞는지
– 워터마크가 삽입되어 있는지
담당자 연락처 위치
e-IRB > e-IRB 공지 > [기타] 담당자 연락처
메인화면 ˝로그인˝ 아이콘 좌측에 ˝담당자 연락처˝ 아이콘을 클릭해주세요.
기관 특이사항
삼성 서울 병원 Irb | 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요 상위 220개 답변
당신은 주제를 찾고 있습니까 “삼성 서울 병원 irb – 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요“? 다음 카테고리의 웹사이트 ppa.covadoc.vn 에서 귀하의 모든 질문에 답변해 드립니다: https://ppa.covadoc.vn/blog/. 바로 아래에서 답을 찾을 수 있습니다. 작성자 삼성서울병원 이(가) 작성한 기사에는 조회수 13,409회 및 좋아요 219개 개의 좋아요가 있습니다.
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침묵의 장기 간!
내 간도 위험할 수 있다고?!
간암의 증상과 진단, 다양한 치료법까지,
간암 전문가들이 모여 있는 간암센터가
설명 드려요
삼성서울병원 유튜브와 함께
건강한 간을 만들어가요
#삼성서울병원 #간암센터 #간암 #간세포암
#간암치료 #간암수술
e-IRB 공동이용 네트워크 입니다. … 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 …
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Source: www.e-irb.com
Date Published: 7/25/2022
View: 4435
삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- …
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Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 2/2/2021
View: 8855
영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, …
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Source: m.blog.naver.com
Date Published: 10/12/2022
View: 3037
삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
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Source: m.medicaltimes.com
Date Published: 3/7/2022
View: 2123
Summary of article content: Articles about 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울 …
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Source: 1111.com.vn
Date Published: 9/23/2022
View: 2808
고신대학교, 고신의대, 고신대 의과대학, 기독교 세계관을 바탕으로 지역사회와 인류에 공헌하기 위하여 스스로 학습하고 연구하며 협력하는 의료보건 인재를 양성하는 …
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Source: www.kucm.ac.kr
Date Published: 3/22/2022
View: 7034
심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
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Source: www.symcs.co.kr
Date Published: 2/3/2022
View: 538
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IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
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IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
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대한기관윤리심의기구협의회
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연구시설
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삼성서울병원 IRB 정보
삼성서울병원 IRB 정보 국문기관명 삼성서울병원 영문기관명 Samsung Medical Center 국문주소 서울특별시 강남구 일원로 81 영문주소 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea 우편번호 06351 모니터링룸 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 모니터링 룸 (총 20석) 임상약국 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 임상시험센터 홈페이지 http://www.samsunghospital.com/dept/main/index.do?DP_CODE=CEC e-IRB 주소 http://www.e-irb.com/index.jsp 모니터링룸 예약 방법 e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] EMR 생성 정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 공지 > [기타] 모니터요원(CRA)용 EMR열람용 DARWIN ID 안내 (임상연구자료 모니터링용) 정보위치참고 본원 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 본원 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 타기관 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타기관 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타임상시험 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 Major Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에게 발생한 즉각적 위험요소의 제거를 위하여 연구계획서와 다르게 실시하게 된 경우(Urgent Safety Measure) o 본원 대상자에서 발생하였고, 이로 인해 대상자의 안전 또는 신체적.정신적 완전성이나 연구의 과학적 가치에 유의한 영향이 있다고 판단한 경우(Major Deviation) : 인지한 날로부터 15일 이내 Minor Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 [Minor] 본원 대상자에서의 계획서 위반/이탈 또는 본원 연구자 미준수가 발생하였고, 이로 인해 대상자에 대한 위험의 증가 가능성이 낮다고 판단되는 경우: 데이터를 모아서 중간/종료보고시 함께 보고 종료보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 연구승인기간 내에 연구가 종료된 경우 종료보고서를 제출한 후 승인되면 시스템 상 연구 상태가 연구종료로 변경되어 보고서를 제출하실 수 없는 상태가 됩니다. 결과보고서 제출이 필요한 경우에는 담당자에게 요청하시면 결과보고서 제출이 가능합니다. 종료보고 승인 이후에 major한 이슈가 아닌 경우 추가보고는 의미가 없어 보고하실 필요는 없습니다. 결과보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 결과보고 시점 : 결과보고서가 완료된 시점 결과보고 제출기한 : 규정에 정해진 바가 없으나, KGCP에 해당하는 연구는 반드시 결과보고서를 제출하셔야 합니다. 초기심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩1,100,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩440,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): ₩165,000 연차지속심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩550,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩220,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): NA 문서보관비용 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1과제당 월 27,500원 (부가세 포함) 부과 문서보관비용 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1) 아래의 계좌로 문서보관료를 입금하신 후 공지사항에서 “문서보관” 관련 게시물의 [문서보관료 영수증 계산서 발행요청서]를 다운로드 받아 작성하신 후 문서보관 담당자에게 제출하시기 바랍니다. 2) 영수용 계산서는 발행요청서에 기재된 수신인 정보의 이메일 주소로 전자세금계산서가 발송됩니다. 입금계좌: 신한은행 100-013-184072/예금주: 삼성서울병원 연구비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 연구비 입금 시기 및 방법 가. 연구비는 2회 이상의 분할납부로 입금. (단, 약제관리비는 1차에 완납함을 원칙으로 하며 추후 정산 시 반환이 가능함.) ① 1차는 계약 체결일로부터 15일~30일 이내 입금 ② 분할 납부 시 계약서에 명시된 일정에 따라 입금하고 연구비관리부서 담당자에게 통보 ③ 연구비 입금 시 개인명의가 아닌 지원(의뢰)기관 명의로 입금 나. 외국에서 입금계좌로 입금하는 경우 필요한 Swift Code 정보 Swift Code (BSB CODE) : SHBKKRSE 업무별 담당자 연락처1) 연구계약 : 연구지원실 ● 연구자주도형(신규/변경) 02-3410-1043, [email protected] ● 의뢰자주도형(신규) 02-3410-3660, [email protected] ● 의뢰자주도형(변경) 02-3410-3671, [email protected] 2) 연구비 : 연구지원실 ● 02-3410-3609, [email protected] ● 02-3410-2975, [email protected] – 연구비 계산서 발행 신청 서식은 e-IRB Download (양식함)에 있습니다. – 연구지원실에서 신청서의 내용 확인 후 세금계산서를 발행합니다. 심의비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 청구: IRB심사비는 심사의 “승인” 판정과 관계없이 청구됩니다. ① 의뢰(지원)기관 – 심사비 시스템을 이용하여 카드결제로 진행됩니다. – 신청한 과제가 접수된 후 결제가 가능힙니다. – 심사비를 납부해 주셔야 통지서 확인이 가능하며, 기한 내에 납입하지 않는 경우 가산금이 발생할 가능성이 있습니다. ② 민간/국책과제 – IRB심사비 납부 주체가 연구책임자인 경우 SWS로 심사비 청구됩니다. – 해당 연구의 연구비에서 IRB십사비를 납부하게 됩니다. 간접비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 연구자주도 : 연구비(=연구직접비)의 15% 의뢰자주도 : 연구비(=연구직접비)의 20% (단, ’17년 이전 체결 및 계약서 접수 과제는 연구비(=연구직접비)의 15%) 약제비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 약제관리비는 임상시험약국을 통하여 약제관리비 비율을 산정받으신 후, 연구비(=연구직접비)를 기준으로 계산하며, 1차연구비 입금 시 완납되어야 합니다. 연구종료 시, 최종연구비(=최종연구직접비)를 기준으로 간접비/약제관리비를 정산하며, 잔여 간접비/약제관리비의 반환이 가능합니다. 부가가치세 여부 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 VAT 10% 세금계산서 발급정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 정보 위치 참고 계약 검토 과정 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 정보 위치 참고 IRB 위원회 명단 위치 e-IRB > e-IRB 게시판 > IRB 위원 명단 정보 위치 참고 동의서 직인/펀치 유무 eIRB > 공지 > ☆동의서 인증절차 안내 동의서 출력 전에 반드시 확인해야 하는 사항 – 최종 승인을 받은 동의서가 맞는지 – 워터마크가 삽입되어 있는지 담당자 연락처 위치 e-IRB > e-IRB 공지 > [기타] 담당자 연락처 메인화면 ˝로그인˝ 아이콘 좌측에 ˝담당자 연락처˝ 아이콘을 클릭해주세요. 기관 특이사항
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삼성서울병원 ‘임상시험 국내 선두 굳건’
삼성서울병원이 국내 의료기관 중 임상시험 유치 선두를 지키며 고공행진을 하고 있다.식약청 임상시험 승인현황 통계자료를 보면 2008년부터 2010년 상반기 까지 총 142개 기관 중 삼성서울병원(원장 최한용)은 339건으로 전체 33.8%를 차지했다.또한 국내 임상시험 국제 경쟁력의 지표가 되는 초기 임상시험(0·1상)도 올해 상반기 삼성은 11건으로 전체 20%를 점유한 것으로 나타났다. 빅5기관 중에서는 서울대병원(14건, 25.5%) 다음으로 2위에 올라 신약 개발에 박차를 가하고 있다.삼성서울병원은 2008년, 임상시험 분야를 선도하기 위해 세계적 수준의 시설을 갖춘 임상시험센터를 개소했다. 본관에 위치한 임상시험부에는 임상연구 외래진료실, 임상시험 전용 연구병실(총 4실, 48병상), CRC(Clinical Research Coordinator)실, 모니터링 룸 등을 구축했다.그리고 2006년 AAHRPP(美 임상연구 피험자보호 인증협회)로부터 인증을 받아 피험자 임상시험 환경에도 심혈을 기울여 왔다. 2008년 4월 복지부 지정 지역임상시험센터, 11월에는 의료기기임상시험센터로 지정돼 임상시험에 대한 신뢰도를 높였다.이에 더해 병원은 국내 제약사들과 임상시험 관련 세미나 등 다양한 경로로 회의를 하고 있고 글로벌 제약사의 경우 임원진 국내 방문 시 임상시험센터로 초청, 삼성서울병원을 소개하는 등 선진국 임상시험 경향 파악에 주력하며 임상시험 유치에 노력하고 있다.삼성서울병원 김호중 임상시험센터장은 “병원의 이 같은 활동은 장기적으로 국내 임상시험 발전에 밑거름이 될 것”이라고 소개했다.삼성은 2009년에는 미국 NSABP(美 국립 유방암·대장암 임상연구협회)으로 부터 인증 받아 NSABP에서 주관하는 다국적 제약사 임상시험 초기 설계과정에 참여, 의견 제시 등 세계적 연구기관으로 도약할 수 있는 기반을 마련했다.이러한 인프라 구축을 통해 삼성서울병원은 지난 2009년 9월까지 승인된 의약품 임상시험 271건 현황 분석 결과에서 다국가 임상시험과 다국가 초기임상시험 각각 71건, 25건으로 국내 1위를 고수하고 현재까지도 최상위권 자리를 유지하고 있다.식약청 자료에 따르면 2008년부터 2010년 상반기까지 임상시험 치료 영역별로 종양(259건, 25.9%), 심혈관계(138건, 13.8%), 정신신경계(115건, 11.5%) 의약품 임상시험이 전체 임상시험의 절반 가량을 차지했다. 이는 전 세계적인 신약개발 R&D 추세와 국내 질병 양상의 선진국화를 반영한 결과다.암 치료에 전념하고 있는 삼성서울병원은 이에 중요한 역할을 해왔다.다국가 신약개발초기 임상시험에는 항암제 임상시험이 주가 된다. 김호중 임상시험센터장은 “삼성이 다국가 임상시험 건에서 선두 자리를 차지 할 수 있었던 것은 2008년 개소한 암센터 영향이 컸다”고 전했다.삼성서울병원은 최근 ‘난치암 정복 바이오신약 개발 개방형 연구중심병원’에 선정, 매년 45억씩 총 5년간 225억 원을 지원받게 되는 등 암 정복을 위한 연구 사업에 매진하고 있다.그 일환으로 남도현 교수(삼성서울병원 신경외과)를 단장으로 난치암연구사업단을 발족시켜 제약사는 물론 전 세계의 관련 분야를 연구하는 연구진들과 아이디어를 교감하는 세미나를 여는 등 난치암 연구의 새로운 장을 열어가고 있다.난치암연구사업단의 신약 후보 물질 발굴과 전 임상 중개 연구기관의 활성화로 신약 개발을 위한 인프라를 구축해 이 곳에서 생성된 신약 후보 물질이 임상시험센터의 임상연구를 거쳐 항암치료제 또는 진단제로 개발되는 것이다.삼성서울병원의 암 연구는 세계에서도 인정받았다. 삼성암연구소 백순명 소장은 최근 유방암 연구와 관련, 미국 수전 G. 코멘 유방암재단이 수여하는 ‘코멘 브린커 상’의 2011년 임상연구 분야 우수자로 선정됐다.삼성암센터는 진료 위주의 프로토콜에서 벗어나 암 예방 교육 및 기초, 임상연구를 진료에 적용하는 등 포괄적인 암 진료의 중추기관으로서의 역할을 수행하고 있다.또한 암 역학 및 등록의 체계화를 위한 노력과 함께 암 발생 및 치료에 대한 연구를 효과적으로 할 수 있도록 지원하고 있다.특히 병원 임상시험센터에 소속된 임상연구 코디네이터들의 절반 이상이 암 관련 임상시험에 관여하고 있을 만큼 암 질환에 전문성을 지녔다.김호중 임상시험센터장은 “병원의 본관 병동 하나를 임상시험 전용 공간으로 마련해 준 병원 경영진의 미래지향적 판단에 대해 감사하고 자랑스럽게 생각 한다”며 “삼성은 우수한 임상연구 코디네이터를 체계적으로 양성하기 위해 2009년부터 CRC 수련 과정 제도를 운영해 오고 있는데 그러한 임상연구 코디네이터들은 임상시험센터의 자랑”이라고 소개했다.현재 우리나라 임상시험 건수는 세계 10위권이다. 아시아에서는 일본, 한국, 중국이 선두권을 형성하고 있다. 우리나라 같은 경우 질환 별 환자 군이 다양하고 시험비용은 상대적으로 저렴해 앞으로 임상연구 발전 가능성이 높다.김호중 임상시험센터장은 “앞으로 우리나라는 국내 임상시험 전문 인력 확보와 연구자 친화적 지원시스템 구축, 임상시험 기술의 개발과 확산, 국내 임상시험센터 사이의 상호 협력 네트워크를 실현 시킨다면 우리나라 임상 연구 역량이 세계 최고 수준까지 도달 할 수 있을 것”이라고 전망했다.그는 또한 “삼성서울병원은 국내 임상연구 중심 역할자로서 자체적으로 암 분야와 함께 심장혈관, 뇌 신경, 장기이식 및 소화기 분야에도 많은 노력을 기울이고 임상연구는 이러한 분야 위주로 이뤄질 것”이라고 포부를 밝혔다.그는 “이러한 노력을 통해 앞으로 삼성서울병원은 세계적 수준의 임상시험센터를 주축으로 임상연구에 있어 아시아 허브 기관으로 발전하는 시발점이 될 것”이라고 강조했다.
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